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在生产生物制剂的过程中，使用宿主细胞培养表达药物时会产生宿主细胞核DNA。若这些DNA残留没有被完全去除，可能会对生物制剂的质量和纯度产生负面影响，甚至可能对人体健康造成伤害。

生物制品在生产工艺中的人源细胞系及质粒制备菌株所残留RNA会对产品的纯度、品质和安全性等产生一定的负面影响，因此被建议需评估此类产品中宿主细胞来源的RNA残留量，以确保产品质量。

生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等，通常都是通过细胞表达产生，经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得，而宿主细胞蛋白（HCPs）源自于生物制品生产所用的工程细胞。

逆转录酶活检测常用于生物制品的质量控制，通过测定逆转录酶的活性来检测生物制品中RNA污染或外源病毒污染的方法。当生物制品中存在病毒时，病毒的RNA会被转录为相对应的DNA。